中國創(chuàng)新藥出海名片“注射用青蒿琥酯”再次獲得官方媒體的關(guān)注和報(bào)道，新華社《參考消息》近日刊發(fā)特稿《無數(shù)“小而美”共繪中非合作新畫卷》。文章指出，近年來中非合作持續(xù)提質(zhì)升級(jí)，在非洲工業(yè)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化、衛(wèi)生健康、能力建設(shè)、綠色發(fā)展等多個(gè)領(lǐng)域不斷走深走實(shí)。復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用青蒿琥酯持續(xù)助力非洲抗擊瘧疾，成為“中國力量”在非洲大陸發(fā)光發(fā)熱的典型例證之一。
以下是原文內(nèi)容：
非洲人民苦瘧疾久矣。
根據(jù)《2023年世界瘧疾報(bào)告》，2022年全球約有2.49億例瘧疾病例和60.8萬例瘧疾死亡病例，而非洲區(qū)域的病例占全球總數(shù)的94%和瘧疾死亡人數(shù)的95%，其中，5歲以下兒童約占非洲區(qū)域瘧疾總死亡人數(shù)的78%。也就是說，平均每一分多鐘，就有一個(gè)5歲以下的非洲孩子因瘧疾死亡。
如何救治重癥瘧疾患者尤其是重癥瘧疾兒童患者，成為非洲抗擊瘧疾的重要內(nèi)容之一。在這個(gè)過程中，中國制藥公司復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)的注射用青蒿琥酯作出了積極貢獻(xiàn)。復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官文德鏞介紹道，自2011年至今，注射用青蒿琥酯一直是世界衛(wèi)生組織推薦的作為兒童和成人重癥瘧疾治療的一線藥物，截至2023年底，該藥物累計(jì)救治全球超6800萬名重癥瘧疾患者，其中大部分為兒童，此外，使用復(fù)星醫(yī)藥口服瘧疾預(yù)防藥物的非洲兒童達(dá)到2.58億人次。
對(duì)此，肯尼亞醫(yī)學(xué)研究所首席研究官伯恩哈茨·奧古圖深有感觸。作為一名肯尼亞及周邊地區(qū)兒童瘧疾的資深研究人員，他參與了世界衛(wèi)生組織在非洲地區(qū)相關(guān)的抗瘧疾工作，也見證了注射用青蒿琥酯抗擊瘧疾的成效。
奧古圖說，體現(xiàn)中國科研力量的“青蒿素”類藥品和基于青蒿素的治療方式，可以說是“全球治療瘧疾的支柱”，為非洲和全球瘧疾防治做出了重要貢獻(xiàn)，在肯尼亞衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，注射用青蒿琥酯已被廣泛采用為治療嚴(yán)重瘧疾的首選藥物，從而減少了病例數(shù)和死亡人數(shù)。
奧古圖介紹說，最初研發(fā)的重癥瘧疾藥物較為昂貴，對(duì)于非洲國家絕大多數(shù)人來說不是很友好，而中國在抗擊瘧疾工作上取得很多成績，在研發(fā)治療藥物方面也考慮到了在非洲國家的實(shí)用性。
在肯尼亞西部瘧疾高發(fā)區(qū)基蘇木縣，患者們排隊(duì)購買中國制造的抗瘧疾注射藥物，他們臉上洋溢著的，是對(duì)健康的期待。內(nèi)羅畢阿迦汗大學(xué)兒科和兒童健康教授羅伯特·奧波卡說，中非在衛(wèi)生研究、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、人才培訓(xùn)和創(chuàng)新方面的合作，已經(jīng)改變了抗擊瘧疾的游戲規(guī)則，“中國已經(jīng)能夠?qū)⑵湓诠芾懑懠埠蜕a(chǎn)治療瘧疾藥物方面的經(jīng)驗(yàn)擴(kuò)展到非洲”。
持續(xù)創(chuàng)新，自研產(chǎn)品從預(yù)防到重癥治療全覆蓋
作為全球領(lǐng)先的抗瘧藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的抗瘧藥產(chǎn)品覆蓋瘧疾預(yù)防、一般瘧疾治療及重癥瘧疾救治，累計(jì)已有33個(gè)抗瘧系列品種通過WHO PQ認(rèn)證（即世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證），對(duì)非洲等國家和地區(qū)的瘧疾防治做出了卓越貢獻(xiàn)。
2010年，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)生產(chǎn)的注射用青蒿琥酯Artesun?通過WHO藥品預(yù)認(rèn)證，2011年至今，一直是世界衛(wèi)生組織推薦的作為兒童和成人重癥瘧疾治療的一線藥物。同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥也是全球基金、聯(lián)合國兒童基金會(huì)、世界衛(wèi)生組織及非洲各國政府的抗瘧疾藥品供應(yīng)商。截至2024年6月，復(fù)星醫(yī)藥已累計(jì)向全球市場供應(yīng)超3.6億支注射用青蒿琥酯，注射用青蒿琥酯已累計(jì)救治了全球超7,200萬重癥瘧疾患者。
推進(jìn)本地化藥品生產(chǎn)
助力提升發(fā)展中國家醫(yī)療衛(wèi)生能力
與此同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥深入非洲鄉(xiāng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)，針對(duì)臨床醫(yī)務(wù)人員的需求，持續(xù)創(chuàng)新，通過工藝優(yōu)化，自主研制推出第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun?），這也是全球首個(gè)通過WHO預(yù)認(rèn)證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”。藥品配制時(shí)間由3分鐘縮至1分鐘，可節(jié)省救治重癥瘧疾患者的時(shí)間，同時(shí)，Argesun?還統(tǒng)一了靜脈注射和肌肉注射的濃度，臨床使用更便利、更安全。
復(fù)星醫(yī)藥在非洲為抗擊瘧疾作出的貢獻(xiàn)不僅是在藥物的研發(fā)及供應(yīng)方面，更希望通過在非洲投資建廠，未來實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)及供應(yīng)，讓治療藥物更可及更可負(fù)擔(dān)，造福更多非洲人民。2022年11月，復(fù)星醫(yī)藥積極響應(yīng)“一帶一路”倡議，在阿比讓大巴薩姆地區(qū)啟動(dòng)科特迪瓦制藥工廠項(xiàng)目，將公司原研的系列青蒿素類抗瘧疾藥引入非洲并布局當(dāng)?shù)鼗a(chǎn)，在保證療效顯著、品控優(yōu)質(zhì)的同時(shí)，打造復(fù)星醫(yī)藥的“青蒿產(chǎn)業(yè)”名片。
復(fù)星醫(yī)藥科特迪瓦園區(qū)鳥瞰效果圖
在未來，復(fù)星醫(yī)藥科特迪瓦園區(qū)項(xiàng)目將進(jìn)行建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施、完善生產(chǎn)線、擴(kuò)充項(xiàng)目產(chǎn)能“三步走”戰(zhàn)略規(guī)劃。從長遠(yuǎn)來看，項(xiàng)目全部竣工后，藥品產(chǎn)能預(yù)計(jì)達(dá)每年50億片，配備的倉庫儲(chǔ)存能力達(dá)到1萬個(gè)托盤容量。這個(gè)“Made in Africa and Use in Africa （非洲本地制造和供應(yīng)）的項(xiàng)目在幫助非洲抗擊瘧疾的同時(shí)，預(yù)計(jì)將為大巴薩姆地區(qū)帶來近1000個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)，有效促進(jìn)科特迪瓦制藥工業(yè)的發(fā)展。青蒿素類抗瘧藥實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)，將有效降低藥品成本，惠及更多瘧疾患者，為非洲消除瘧疾做出積極貢獻(xiàn)。